制药车间如何划功能区

发布时间:2018.01.30 浏览次数:

制药行业对空气洁净度要求很高,GMP要求最高等级达A级,即我们常讲的百级净化。对空调机组在漏风及过滤方面要求很高。洁净车间各个区域压力差控制严格,避免药品之间的交叉污染。这就要求AHU风量必须要稳定,否则压力差得不到保证。净化车间还要求有严格的恒温恒湿要求,对表冷器等部件的性能要求非常高。
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制药车间按生产功能划分:
冻干车间;
水针车间;
粉针车间;
灌装车间;
固体制剂车间;
提取车间;
注射剂车间;
液体制剂车间;
软膏剂和软胶囊剂车间;
中药前处理、提取车间…
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药厂在GMP验证阶段通常连续运行长达一年之久,实际生产的时候也是长时间连续运行。对机组的稳定性及寿命是个非常严格的考验。制药车间通常会引入10-40%不等的新风,处理新风的表冷盘管性能必须可靠,否则对空调房间的温湿度是严重的威胁。为了防止细菌对药品的污染,制药车间包括空调系统定期清洗、消毒,这就要求空调机组自身洁净、容易清洗且耐消毒剂的腐蚀。
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