据资料,人体大约每6~7cm2的皮肤可带有1~104个细菌,其中约1%为病原性的,人的呼吸、讲话也会散发细菌。显然,对洁净厂房特别是相对洁净要求较高的生物洁净室来说,防止细菌的产生、去除及消灭细菌的存在是至关重要的。消毒与灭菌,就是去除及消灭细菌、保证生物洁净室微生物要求的两种有效方法。
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消毒与灭菌是两个不同的概念
消毒与灭菌是两个不同的概念。所谓灭菌,就是杀死或去除物质中的全部微生物(包括细菌、病毒等),具有绝对的意义。也就是说,对应于灭菌就是未灭菌,不存在灭菌多与少的中间状态。从这方面来说,绝对的灭菌由于其很难达到或者达到无限长的时间而几乎不存在。
所谓消毒,就是杀死大多数病原微生物或者使之减少到一定程度的处理方式,在这个过程中有一部分细菌或者病毒由于对热力或者药力的抗性而不被破坏,具有相对的意义。也就是说,消毒剂本身具有一定的灭菌范围。
不难看出,这里对消毒与灭菌相对、绝对意义的理解,与我们平常的认识有所不同。我们平常所说的“灭菌”,准确地说应该称之为“杀菌”。
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常用消毒与灭菌方法比较
消毒与灭菌,从机理上看,不外乎四种:干热法、湿热法、药物法、电磁辐射法。由这四种基本方法,衍生出适用范围、使用效果各不相同的多种消毒与灭菌方法。
3.1 常用的灭菌方法
常用的灭菌方法主要有:高温干燥灭菌、高压蒸汽灭菌、气体灭菌、过滤灭菌、放射线灭菌等等。详见表1。
3.2 常用的消毒方法主要有:煮沸和常压蒸汽消毒、低温消毒、紫外线照射消毒、药剂消毒等等。详见表2。
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紫外线杀菌
紫外线照射是电磁辐射法的一种,在局部的洁净厂房中多有应用,但其效果有限,WHO的GMP(1992年版)第17.34条明文规定:“由于紫外线的效果有限,不得用于代替化学消毒。”第17.65条指出:“最终灭菌,不能使用紫外线辐照法。”
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