静脉药物配置中心净化要求

发布时间:2019.08.26 浏览次数:

静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下,经过药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置,为临床提供优质的产品和药学服务的机构。
含义:
静脉药物配置中心将原来分散在病区治疗室开放环境下进行配置的静脉用药,集中由专职的技术人员在万级洁净、密闭环境下,局部百万级洁净的操作台上进行配置。
优点:
一是改变了各种临床静脉输液加药混合配制的传统做法,过去这一做法由护士在病区内操作,由于病房环境条件有限, 输液质量易受影响、病人安全用药难以保证;
二是避免了过去化疗药物因开放性加药配制对病区环境的污染和对医务人员的损害;
三是加强了对医师医嘱或处方用药合理性的药学审核,发挥了药师的专长与作用;
四是有利于合理用药,提高药物治疗水平,降低治疗费用;
五是明确了药师与护理人员的专业分工与合作,把护士从日常繁杂的输液工作中解脱出来,护士有更多的时间用于临床 护理, 提高护理质量。
发展:
随着现代医药科技的发展,液体药物静脉输注的治疗模式已由开放式半开放式向着全密闭式的输液方式转换。在世界制药行业,药品生产质量管理规范(GMP)的实施,使药品在生产的全过程中,以质量为核心,进行全生产过程的动态管理控制,以保证生产出优质的药品。在药品流通环节,药品经营质量管理规范(GSP)的实施,使药品在采购、储存、配送的过程中,药品质量也能得以保证。
医院的临床用药:药物的溶解、配置均在非洁净的环境中进行,而输液则在半开放的状态下进行,由此所造成的药物污染、配伍不合理、药物不良反应、交叉感染、交叉耐药,以及操作人员长期吸入或接触化疗药品、抗生素等药物而导致身体损害等问题则无可避免。长此以往,不仅会降低药物的临床疗效,甚至引发严重的事故,同时还会损害医务人员的身体健康。这种先洁净后污染的情况使得优质药品在临床用药过程中不能保证质量和发挥应有的疗效。
为解决上述问题,静脉药物配置中心PIVAS应运而生。
实验室净化
1969年,世界上第一所PIVAS建立于美国俄亥俄州州立大学医院。随后,美国及欧洲各国的医院纷纷建立起自己的PIVAS。时至今天已发展成为医院药师的重要工作内容之一。早在1999年,在美国93%的盈利性医院建有PIVAS,100%的非盈利性医院建立有PIVAS,西方发达国家的美国、英国、澳大利亚、新西兰等教学医院均建有PIVAS。
作用:
PIVAS除了将护士配液改为药师配液外,最重要的改变在于增加了药师审方的步骤,它使药师从后台走到前台,这一改变,对于我国药师工作领域具有划时代的意义。 医院静脉药物配置中心完全改变了传统的用药方式,医生开好处方单后由电脑输入到静配中心,先由药师核对检查其用药的合理性,然后再严格按照无菌配置技术配置药物,提供给病人正确的输液、正确的浓度、正确的给药持续时间。
1、规范配置,确保药品质量和输液安全:PIVAS一般由抗肿瘤化疗药物配置间、静脉营养液配置间、排药间、电脑收方与审方区、成品核对包区、药品周转库、隔离衣洗衣间、办公室、普通更衣间等组成。人流与物流分开,办公区与控制区、洁净区、辅助区分开;
2、便于药品管理,减少浪费,降低医院成本:药品集中管理,可防止药物过期浪费;
3、将时间还给护士,将护士还给病人:护士将有更多的时间和精力护理病人,有效地开展整体护理,提高护理质量;
4、有效地防护职业暴露:细胞毒性药物的配置由原先开放环境转入负压环境,大大减少了对医护人员和病人的毒害;
5、强化管理,提高用药安全性和工作效率,提高服务质量:通过药师审方、调剂、复核、冲配复核和包装复核等多个环节的严格控制,能最大限度地减少因各种因素导致的用药错误,保证患者用药安全;
6、发展临床药学,推广合理用药:当前的医院药学已由保障供应型为主转向药学服务型。建立PIVAS就建立了一个与临床医生探讨合理用药的途径和密切联系的良好机制,这些医院都配有临床药师,可以发现并纠正问题处方或用药不当,降低给药错误。
PIVAS先进的静脉药物配置技术和药师全面参与临床合理用药是现代医院药学服务的重要内容,对全面提升医院的管理水平和药物治疗水平起了重要作用。
意义:
PIVAS工作的开展,除了保障病人的合理用药外,在保障药品质量和安全性方面也具有较大的优越性。
首先,由于配置环境的高洁净度,规范化的配制环节,以及严格的无菌操作,最大限度地降低了药物粉末污染机会以及病原污染的机会,从而保证溶液的无菌性;
其次,由于严格执行的每一道工序,确保药物相溶性和稳定性,保证输液药品的高质量性,并使用统一的标签,同时多次核对,使配制失误降至最低;
特别是,药师复配后,将按药典中的要求,对输液中的微粒、澄明度等进行严格的检查,这在传统的输液配制中是做不到的,这一过程为保证输液药品的高质量和安全性起到了重要作用;
再者,由于药品集中管理,可减少药品流失,效期药品能够按时间顺序合理使用,防止药品失效,造成浪费或过期药品被使用,影响药物治疗效果甚至引起不必要的法律纠纷;
通过集中配置,还可合理安排药品的使用,使只得到部分利用的药品不被浪费,降低分剂量成本。
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