国家卫生健康委负责制定和发布按照三、 四级手术管理的内镜诊疗技术参考目录， 并根据内镜诊疗技术管理实际需要适时修订。省级卫生健康行政部门可以结合本行政区域实际情况， 调整按照三、 四级手术管理的内镜诊疗技术参考目录。
一

呼吸内镜中心

呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。仅进行引导插管、气道管理的操作不在本规范管理范围， 应当参照相关管理规范进行管理。 

须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展呼吸内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展呼吸内镜诊疗技术相关的术前准备室、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备。

1

临床科室

医疗机构设有呼吸科、胸外科或其他与开展呼吸内镜诊疗技术相适应的临床科室，有住院床位。

2

术前准备室（区域）

有专用的呼吸内镜术前准备室（区域），使用面积不小于 10㎡，配有吸氧装置，人员配置应能满足患者术前准备需要。

3

诊疗室

01

操作间数量设置应当满足服务需求，保障诊疗质量和操作安全。

02

每个操作间的面积原则上不小于 20㎡，保证内镜操作者及助手有充分的

操作空间。

03

具备经国家药品监督管理部门批准的满足呼吸内镜诊疗操作的内镜设备和

医疗器械。

04

操作间必须配备医疗气体管道、各种引流设备及气体管道接口，具有良

好的通风条件。进行内科胸腔镜手术的操作间应满足无菌手术要求。

05

诊疗室应配备心电监护仪（ 含脉搏血氧饱和度监测功能）、除颤仪、 

吸氧装置、气管插管、喉罩、简易呼吸器、止血器械和各类麻醉及急救药品。

06

诊疗室须符合消防安全、电力保障等相关要求。

4

麻醉恢复室

麻醉恢复室面积不小于 20㎡，应配置必要的吸氧装备、负压吸引设施、监护设备、抢救设备、病床及相应的医护人员，保障患者安全。

5

内镜清洗消毒室

内镜清洗消毒室应配备符合内镜清洗消毒规范（参见《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS507—2016））要求的清洗消毒设备设施。必须有良好的通风换气条件。