实验室内部审核记录和报告包含哪些?

发布时间:2020.03.17 浏览次数:

1 即使没有发现不符合项,也应当保留完整的审核记录。  
2 应记录已确定的每一个不符合项,详细记录其性质、可能产生的原因、需采取的纠正措施和适当的不符合项清除时间。  
3 审核结束后,应当编制最终报告,报告应当概述审核结果,并包括以下信息:
(a) 审核组成员的姓名
(b) 审核日期
(c) 审核区域  
(d) 检查所有区域的详细情况  
(e) 机构运作中值得肯定的或好的方面
(f) 确定的不符合项及其对应的相关文件条款
(g) 改进建议  
(h) 商定的纠正措施及其完成时间,以及负责实施纠正措施的人员
实验室内审
4(i) 采取的纠正措施 (j) 确认完成纠正措施的日期  (k) 质量负责人确认完成纠正措施的签名
5所有审核记录应按规定的时间保存。  
6质量负责人应当确保将审核报告,适当时包括不符合项,提交组织的最高管理者。
7质量负责人应当对内部审核的结果和采取的纠正措施进行分析,并形成报告,在下次管理评审会议时提交上级管理层。  
8报告提交管理评审的目的是确保审核和纠正措施能在总体上有助于质量管理体系运行的持续有效性。
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