我国2006年6月1号起施行的《医疗机构临床实验室管理办法》第三十七条中明确要求“ 医疗机构临床实验室的建筑设计应当符合有关标准,并与其生物安全防护级别相适应。”。规划设计是否合理直接影响到临床实验室的工作流程、工作效率、生物安全以及可持续性发展。
滨州医学院烟台附属医院于2014年9月正式启用。虽然“人机料法环”是指全面质量管理理论中的五个影响质量的主要因素,但也是临床实验室所关注的核心要素,因而我们在临床实验室前期规划设计时,也重点围绕着这5个方面进行了综合考虑。
人员是临床实验室的核心,在实验室规划布局时,应当严格按照“以人为本”的宗旨,结合生物安全的相关要求,确保实验室工作人员的安全为第一要素。
不论实验室布局是哪种模式,原则上可分为生活区(办公区)、实验区、处理区及附属区域。工作人员流向和病人、样本等应严格区分开来。
我们实验室工作人员设计流向(实验室人员通道):实验室人员入口(门禁)↔男女更衣室↔缓冲区(工作服暂存处)↔实验区,原则上人员上下班为同一通道,但流向相反。
需注意的几个环节:(1)生活区(办公区)与实验区之间、病人通道与实验区之间建议安装门禁;(2)男女更衣室尽量设淋浴间等。
在检验技术飞速发展的今天,设备相当于临床实验室人员手中的武器。在实验室规划设计时,要重点结合实验室现有设备以及以后一定时间内要引进的设备,以便于空间的最大化合理利用、便于管理、顺畅优化的流程以及高效的运转。
我们实验室规划设计时,打破原有各专业实验室划分,将大部分自动化设备统一集中放置在一个开放的面积较大实验室中,其他根据手工操作的类型进行空间安排。
需要注意的几个环节:(1)保障设备正常运行需要的电源接口(包括不间断电源设置位置);(2)网络接口;(3)纯水通道;(4)排水通道;(5)实验室地面;(6)设备进出实验室的通道和门的宽度要足够等。
样本(料)
样本是临床实验室服务对象之一,样本在实验室内的流转也关系到整个实验室的工作流程。
我们实验室规划设计时,样本的基本流向是:样本采集室(样本接收室)→各检测区→样本储存→高压灭菌、消毒室→废弃物暂存间→废弃物专用电梯。该流向是单向性。
需要注意的几个环节:(1)体液检测处尽量靠近卫生间;(2)样本储存可设计样本储存冷库或样本储存间(通风良好,放置样本暂存用的冷藏冰箱和冷冻柜);(3)高压灭菌、消毒室空间不宜过小,并且首选与微生物实验室紧邻位置等。
试剂(法)
实际工作中,临床实验室会面临使用几百种相关试剂,并且保存要求的条件也不尽相同。
我们在实验室规划设计时,重点关注以下几点:取存便捷、易于管理、节省空间。因此,根据实验室现状,规划设计了一个30平米中心冷藏库以及两个各20平米常温库,一个10平米的化学危险品仓库,并且统一管理。各专业组利用冰箱存放短期使用的试剂。
需要注意的几个环节:(1)冷藏库及常温库的位置,最好靠近仪器设备集中使用的区域;(2)化学危险品仓库需要通风良好,安装实时监控;(3)生活区(办公区)的仓库;(4)实验室仓库面积应占实验室净面积的14%左右为宜等。
一个临床实验室能否正常运行,环境是重要的一环。实验室的环境主要是温湿度、通风、消毒设备等。
我们在实验室规划设计时,(1)各实验室空调系统均是独立运行;(2)所有实验室窗户为双层中空玻璃(配备纱网);(3)按照实验室面积配吊顶式空气消毒机,部分实验室配紫外消毒灯;(4)全实验室新风系统(临床微生物实验室、基因扩增实验室等为独立新风系统)。
需要注意的细节:(1)特殊实验室对环境有特殊的要求,需关注相关国家标准;(2)临床实验室空调系统不宜并入医院中央空调系统;(3)自然通风好于机械通风;(4)空气消毒机建议使用人机共存;(5)临床微生物实验室、基因扩增实验室、HIV筛查实验室及其他特殊实验室应安装门禁系统等。
临床实验室建设是一项复杂的系统工程,空间布局、实验室工作台选择、消防通道、可拓展性、通讯、废水处理、供水供电、防电磁辐射、特殊实验室设计、生物安全、实验室信息系统等等,各个环节缺一不可。在前期规划设计时,只有重视评估、立足现状、注重细节,才能达到安全、高效、舒适的理想目的。
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