会议了解到,药品快检工作经过十多年的积累,虽然全国的技术基础较好,但各地的应用推广情况参差不齐。其主要原因是各地对快检工作的需求不同。
本次会议确定今后药品快检工作的发展方向:首先,以点带面。以各地的具体需求为导向,重点协助有需求的地区解决具体问题,并加快对中检院现有技术例如国家药品快检数据库网络平台,LC/MS确证方法等的推广,力争在全国形成多个集“快速筛查与确证”为一体的中心实验室。其次,以外促内。加强与WHO的合作,继续开展WHO招标采购抗疟疾药品的快检技术平台建模工作。第三,做好新的技术储备。从技术支持监管的角度,协助科标司组织申报一个药品快检的项目。构建药品近红外光谱库,结合药品评价性抽验工作,进一步收集各类药物药品的近红外光谱,并强化对已有药品近红外光谱数据的管理与应用。第四,扩大药品快检技术的应用领域,除应用于药品市场监督以外,探索服务于药品生产过程控制,仿制药疗效和质量一致性评价等方面的工作。
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